Four weeks, three to five real components, one market, two users. Isnad reads each version of your artwork, compares it to the SmPC and to the market's mandatory statements, and tells you what changed since the last version. Alongside your usual process, outside change control. Quatre semaines, trois à cinq packagings réels, un marché, deux utilisateurs. Isnad lit chaque version de vos maquettes, la compare au RCP et aux mentions obligatoires du marché, et vous dit ce qui a changé depuis la version précédente. En parallèle de votre processus habituel, hors change control.
PDF of the carton, blister, label or leaflet: text face by face, plates and technical layers, braille, codes (Datamatrix, EAN). The original file is never modified. PDF de l'étui, du blister, de l'étiquette ou de la notice : texte face par face, plaques et calques techniques, braille, codes (Datamatrix, EAN). Le fichier d'origine n'est jamais modifié.
Carton, leaflet and SmPC, statement by statement, in every language of the market. Each finding with its severity, its rule and the official text behind it. Boîte, notice et RCP, mention par mention, dans chaque langue du marché. Chaque écart avec sa gravité, sa règle et le texte officiel qui la fonde.
Version 2 against version 1: what was corrected, what remains, what is new. By statement, not by pixel. Version 2 contre version 1 : ce qui est corrigé, ce qui reste, ce qui est nouveau. Par mention, pas par pixel.
Approval circuit, audit journal, fingerprint of every file, signed report. What was checked, by whom, on which version. Circuit d'approbation, journal d'audit, empreinte de chaque fichier, compte rendu signé. Ce qui a été contrôlé, par qui, sur quelle version.
FranceSwitzerland (DE · FR · IT)Suisse (DE · FR · IT) CartonÉtuiBlisterVial or ampoule labelÉtiquette de flacon ou d'ampouleLeafletNotice
Each additional European market is added through a rules file, each packaging form through a reader. Product references come from the national databases (BDPM, Swissmedic) and the EMA. Chaque marché européen supplémentaire s'ajoute par un fichier de règles, chaque forme de packaging par un lecteur. Les références produit viennent des bases nationales (BDPM, Swissmedic) et de l'EMA.
One meeting: your packaging types, your market, your references, and what you want to verify at the end. Une réunion : vos types de packaging, votre marché, vos références, et ce que vous voulez vérifier à la fin.
Your products and SmPCs in the tool, two users trained in one session. Vos produits et vos RCP dans l'outil, deux utilisateurs formés en une séance.
Three to five real components, one market, checked at every version up to print approval, alongside your usual process. Trois à cinq packagings réels, un marché, contrôlés à chaque version jusqu'au bon à tirer, en parallèle de votre processus habituel.
The findings and their sources, the time spent, what the tool saw and what it did not. You decide. Les écarts trouvés et leur source, le temps passé, ce que l'outil a vu et ce qu'il n'a pas vu. Vous décidez.
Fixed-price package, deducted from the licence if you continue. Confidentiality: a written agreement before any document is exchanged; your files are used for nothing else. Two pilots at most in parallel, so that each one is followed closely. Forfait à prix fixe, déduit de la licence si vous continuez. Confidentialité : accord écrit avant tout échange de documents ; vos fichiers ne servent à aucun autre usage. Deux pilotes au maximum en parallèle, pour que chacun soit suivi de près.
No document to send at this stage. We reply within two working days to set up a first 30-minute conversation, without a demo: first, understanding how you review today. Aucun document à envoyer à ce stade. Nous répondons sous deux jours ouvrés pour un premier échange de 30 minutes, sans démonstration : d'abord comprendre comment vous relisez aujourd'hui.